醋酸阿托西班注射液

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【基本信息】

通用名： 醋酸阿托西班注射液  

性   狀：無(wú)色澄明液體

規   格： 0.9ml：6.75mg

              5.0ml：37.5mg   

貯   藏：密閉，避光，2~8℃保存

生產(chǎn)廠(chǎng)家：海南中和藥業(yè)股份有限公司

【適應癥】

阿托西班適用于有下列情況的妊娠婦女，以推遲即將來(lái)臨的早產(chǎn)：

1. 每次至少30秒的規律子宮收縮，每30分鐘內≥4次;

2. 宮頸擴張1～3cm(未產(chǎn)婦0～3cm)和子宮軟化度/變薄≥50%;

3. 年齡≥18歲;

4. 妊娠24至33足周;

5. 胎心率正常。

【禁忌】

 有下列情況者不能使用阿托西班：
－孕齡小于24周或大于33足周
－>30孕周的胎膜早破
－胎兒宮內生長(cháng)遲緩和胎心異常
－產(chǎn)前子宮出血需要立即分娩
－子癇和嚴重的先兆子癇需要立即分娩
－胎死宮內
－懷疑宮內感染
－前置胎盤(pán)
－胎盤(pán)早期剝離
－任何繼續妊娠對母親或胎兒有害的情況
－已知對活性物質(zhì)或任何其他賦型劑過(guò)敏

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▲ 和雙是國內首仿醋酸阿托西班注射液

阿托西班產(chǎn)品優(yōu)勢PRODUCT ADVANTAGES

 1.指南推薦用藥，安全保障：歐洲圍產(chǎn)醫學(xué)協(xié)會(huì )指南（EAPM）；英國皇家婦產(chǎn)科學(xué)院指南（RCOG) 2011；早產(chǎn)的臨床診斷與治療指南（2014）

 2.唯一具有子宮特異性的催產(chǎn)素受體拮抗劑

 3.優(yōu)越的孕婦和胎兒安全性

 4.適用于對硫酸鎂或利托君療效不明顯或耐受的患者

 5.根據病情，可重復療程用藥

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【作用機制】     

阿托西班是唯一具有子宮特異性的宮縮抑制劑，其保胎作用機制是與催產(chǎn)素競爭子宮肌層、蛻膜、胎膜上的催產(chǎn)素受體，拮抗催產(chǎn)素作用，從而達到抑制子宮收縮的作用。

【用法用量】

阿托西班必須由有治療早產(chǎn)經(jīng)驗的醫生使用。配液按1:9比例稀釋。 

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【臨床試驗-與β腎上腺素受體激動(dòng)劑保胎效果和安全性比較】

1.阿托西班保胎7天的效果明顯，優(yōu)于β-受體激動(dòng)劑。

2.阿托西班與β激動(dòng)劑保胎效果比較，孕婦心血管方面的不良事件的發(fā)生率明顯減少了9倍，中斷治療率大幅減少。

3.阿托西班不良反應發(fā)生率低于β激動(dòng)劑，阿托西班具有更高的母胎安全性。

【臨床試驗-與安慰劑對照試驗】

阿托西班與安慰劑對照試驗比較，安全性與安慰劑相似

【臨床試驗-阿托西班早期給藥的有效性和安全性】

阿托西班及早給藥比達標后給藥更有效，阿托西班是先進(jìn)的宮縮抑制劑，被認為是首選的早產(chǎn)治療藥物。

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【總結】

1.阿托西班保胎有效、安全

2.2014年中國早產(chǎn)診斷與治療指南中指出阿托西班保胎的不良反應發(fā)生率低

3.阿托西班在多個(gè)國家指南中被列為A類(lèi)推薦用藥

4.阿托西班是在歐洲獲得許可的保胎藥物

5.β受體激動(dòng)劑在A(yíng)COG指南中的位置下降，其不良反應不能耐受是主要原因