海南中和藥業(yè)股份有限公司和雙醋酸阿托西班注射液（5ml:37.5mg，0.9ml:6.75mg）于9月收到了國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，市場(chǎng)競爭力將進(jìn)一步增強。

  和雙于2013年獲批早產(chǎn)適應癥，是國內首家獲得阿托西班批準文號的藥品，它在受體水平對縮宮素產(chǎn)生競爭性抑制作用，降低子宮的收縮頻率和張力，有效減少子宮收縮和延遲早產(chǎn)。和雙?國內上市以來(lái)已幫助廣大早產(chǎn)孕婦推遲即將來(lái)臨的早產(chǎn)、延緩分娩，為胎兒促胎肺成熟贏(yíng)取時(shí)間，從而使更多家庭迎接到了健康寶寶的誕生。因此，國內外指南一致推薦和雙?（阿托西班）治療早產(chǎn)。

  和雙醋酸阿托西班注射液被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類(lèi)藥品，用于妊娠24周到33周，且有明確早產(chǎn)指征者的二線(xiàn)用藥。

  根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2016〕8號）通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國辦發(fā)﹝2021﹞2號)掛網(wǎng)藥品通過(guò)一致性評價(jià)的仿制數量超3個(gè)的，在確保供應的前提下，集中帶量采購不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品。

  和雙醋酸阿托西班注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，將具備參加國家藥品集中采購的資格，有利于提升產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力，擴大企業(yè)的品牌知名度。